Project Quality Assurance IT Engineer
MSD Biotech Oss
Wat is vereist?
- Bachelor diploma in de richting van Process Technology of Engineering
- Minimaal 10 jaar ervaring als kwaliteitsverantwoordelijke binnen de farmaceutische industrie
- Minimaal 3 jaar leidinggevende werkervaring in farmaceutische kwaliteitsmanagement
- Uitstekende sociale vaardigheden en goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
- Brede kennis van kwaliteitsmanagementsystemen, analytische processen en compliance richtlijnen
- Je bent integer en hebt kwaliteit, veiligheid en compliance hoog zitten
Wat krijg je?
- €4.500 - €7.000 bruto p/m
- 40-urige werkweek
- 35,5 vakantiedag
- Persoonlijk trainingspad passend bij de functie
- Pensioenregeling, reiskostenvergoeding en in-house sportfaciliteiten
Wat doe je?
- 70% Controleren en goedkeuren van kwalificatiedocumenten en -procedures
- 20% Bijwonen van projectmeetings
- 10% Overleg met Quality Assurance collega's
Deze vacature is gemaakt op basis van gesprekken met medewerkers in de functie. Zo krijg jij een realistisch beeld van de baan.
Vacature
Als Project Quality Assurance IT Engineer bij MSD ben je, als Quality Officer, verantwoordelijk voor het controleren en goedkeuren van kwalificatiedocumenten en -procedures van computerized systemen. Je wordt specifiek op het 'Windmill Project' gezet. Dit is een project dat ervoor gaat zorgen dat de productiecapaciteit van de celkweek-fabriek gaat verdubbelen. Voor deze functie is uitgebreide aantoonbare kennis van Proces Control systemen, Environmental Monitoring systemen en lab-analysesystemen noodzakelijk.
Je zult door het Windmill Project nauw samenwerken met verschillende stakeholders zoals System Owners, Process Owners, een Data Owner en een IT Owner.
Als je het interessant vindt om belangrijke documenten te beoordelen en het niet erg vindt dat jouw kritische blik voor projectvertraging kan zorgen bij je stakeholders, dan is dit een baan voor jou.
Werkweek
Op een leuke dag heb ik interessante projectoverleggen bijgewoond en is het digitaal controleren van documenten goed verlopen.
Op een minder leuke dag heb ik geen overleg en ben ik grotendeels bezig met het controleren en goedkeuren van documenten en procedures.
- 07:00
- 08:00
- 09:00
- 10:00
- 11:00
- 12:00
- 13:00
- 14:00
- 15:00
- 16:00
- 17:00
-
- Lunch
- Opstarten
- Overleg met Quality Assurance collega
- Controleren en goedkeuren van kwalificatiedocumenten en -procedures
- Feedback op quality assurance plan geven
- Projectmeeting
-
- Lunch
- Tier overleg
- Afsluiten
- In gesprek met IT Owner en Data Owner
- Mails en administratie
- Feedback op quality assurance plan geven
-
- Lunch
- Mails en administratie
- Feedback op quality assurance plan geven
- Project meeting
- Controleren en goedkeuren van kwalificatiedocumenten en -procedures
-
- Lunch
- Overleg met je leidinggevende
- Opstarten
- Controleren en goedkeuren van kwalificatiedocumenten en -procedures
- Laatste check uitvoeren
- Sparren met Quality Assurance collega
-
- Lunch
- Tier overleg
- Opstarten
- Mails en administratie
- Controleren en goedkeuren van kwalificatiedocumenten en -procedures
- Training volgen
Voorbeeld uit de praktijk
Groeipad
Je volgt een persoonlijk trainingspad passend bij de functie, met classroom trainingen en e-sessions, op bijvoorbeeld het gebied van lean six sigma, safety en andere vaardigheden of kennisgebieden.
Werken bij MSD Biotech
Immuuntherapie voor de behandeling van kanker wordt gezien als een belangrijke wetenschappelijke doorbraak. Deze immuuntherapie is bij MSD in Oss ontdekt, deels ontwikkeld en wordt daar ook geproduceerd. Dat maakt MSD Biotech in Oss één van de belangrijke productielocaties wereldwijd.
MSD, het grootste geneesmiddelenbedrijf in Nederland, verdubbelt de komende jaren de capaciteit voor biotechproductie in Oss. De uitbreiding is nodig vanwege de wereldwijd groeiende vraag naar behandelingen tegen diverse soorten kanker, waaronder Immuuntherapie. Immuuntherapie is een behandeling waarmee het eigen immuunsysteem wordt gestimuleerd om kankercellen te helpen herkennen en te vernietigen. Met de vergroting van de capaciteit kan MSD vanuit Oss geneesmiddelen leveren aan de rest van Europa en in de toekomst ook aan China en aan de Verenigde Staten.
Wil jij meewerken aan het succesverhaal van MSD en het verschil maken in het leven van mensen met kanker? Staat jouw baan er niet tussen? Neem dan hier een kijkje.
Lees meer over MSD Biotech:
Nederlands tintje aan wereldwijde kankerbestrijding
- Veersemeer 4, Oss
- Actief in 140 landen
- 45% / 55%
- Gem. leeftijd 44 jaar
- 600 werknemers in Nederland
- 70.000 werknemers wereldwijd
Collega's
